MINI FORMATION : La démarche de certification des Dispositifs Médicaux
Cette mini-formation a pour objectif de présenter la réglementation et les principales normes applicables à un dispositif médical pour l’obtention de l’autorisation CE de mise sur le marché.
Ces contraintes normatives et réglementaires sont à considérer dès le début du projet et tout au long du développement
Au programme
- Aperçu du processus de certification
- Réglementation médicale
- Aperçu des normes
- Système de gestion de la qualité
- Sécurité de base
- Analyse des risques
- Aptitude à l’utilisation
- Développement logiciel
Conclusion - Questions
INTERVENANTE
Emmanuelle PAQUIER, Ingénieure-conseil CAP’TRONIC
INFORMATIONS PRATIQUES
Date : vendredi 13 octobre de 10h à 12h
Lieu : Visioconférence (un lien de connexion vous sera transmis avant la mini formation.)
Tarif :
50 € HT par inscription
Gratuit pour les adhérents CAP’TRONIC
Contact :
Sophie BASSE-CATHALINAT - cathalinat@captronic.fr - 06 79 49 15 99
Pour toute question y compris les conditions d’accès pour les publics en situation de handicap.
MINI FORMATION : La démarche de certification des Dispositifs Médicaux
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Informations mises à jour le 07/07/2023