[Webinar#6] Nouvelle réglementation européenne du Dispositif Médical
"Logiciels qualifiés en tant que DM"
AU PROGRAMME
• Quels sont les critères qui permettent de qualifier un logiciel comme dispositif médical ?
• Quelles normes applicables et pour quelle classe de logiciels ?
• Faut-il collecter les données cliniques en amont de la conception ?
• Quelle capitalisation possible pour les données avec un logiciel DM ?
• Comment répondre aux exigences du système qualifié pour un logiciel DM ?
LES INTERVENANTS
Mme Jeanne CHAMOUSSET, Consultante - IRI-CE, société spécialisée dans les démarches règlementaires et de certification pour les entreprises de santé
Strategiqual - Cabinet conseil spécialisé dans les affaires réglementaires, l’accès au marché et le SMQ
Et le témoignage de Julie FERRANDIZ, responsable des affaires règlementaires et de la Qualité – Société Hera-Mi, solutions logicielles d’aide au diagnostic du cancer du sein.
Informations et inscription